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优游登陆国生物制药:治疗乳腺癌药物“氟维优游登陆群注射液”获药监局颁发药品注册证书
亿欧
大健康
2020-09-01 · 18:30

亿欧大健康9月1日讯,优游登陆国生物制药发布优游登陆告,该集团开发的治疗乳腺癌药物“氟维优游登陆群注射液”(商品名:晴可依)已获优游登陆华人民共和国国优游登陆药品监督管理局颁发药品注册证书,为该品种国内首优游登陆获批,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

晴可依按照化药新4类申报,被列入《第一批鼓励仿制药目录》,获批准的适应症为:用于经抗雌激素辅助治疗后复发的,或是在抗雌激素治疗优游登陆进展的绝经后雌激素受体阳性的乳腺癌,包括局部晚期或转移性乳腺癌。据悉,晴可依是优游登陆国生物制药执行出口及国内双报的品种,之前已分别在美国和德国获批上市。

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